明年艾伯维的药物Humira（阿达木单抗）将面临专利悬崖，许多美国大型制药公司的重要品牌将在年遭遇重挫。

年被视为大型制药公司专利悬崖之年

艾伯维的明星产品Humira（阿达木单抗）明年将面临生物仿制药的冲击，行业观察人士一直将年视为大型制药公司专利悬崖之年。但是，今年的独家经营权损失榜单里包括年销售额超过亿美元的大型品牌。当百时美施贵宝在年初以亿美元收购Celgene时，大片多发性骨髓瘤药物Revlimid（Celgene公司的主打药物来那度胺）的仿制药上市时间成为该交易的一个主要不确定因素。现在，这个价值亿美元的品牌将在几周内面临首批仿制药。这将是自辉瑞（Pfizer）的立普妥（Lipitor）年销售额达到亿美元峰值以来，该行业最大的独家经营权损失。

对艾伯维公司来说，不幸的是，Revlimid（来那度胺）只能保持一年的独家经营权。艾伯维公司的大品牌Humira（阿达木单抗）每年产生约亿美元的收入，随着众多仿制药争夺市场份额，该药物市场份额明年将出现下滑。

面临仿制药痛苦的美国制药公司

BMS公司预计将其化疗药物Abraxane（白蛋白紫杉醇）加入非专利药物，该药物去年从3月底开始在美国的销售额为8.98亿美元。对于BMS来说，仿制药带来的痛苦不会就此结束。

除了BMS公司，艾伯维公司也将在年失去两种眼科药物的美国独家经营权。艾伯维在收购艾尔建(Allergan)时继承的药物Restasis正面临来自Viatris公司的新仿制药，Viatris上个月获得FDA批准。而另一种前艾尔建公司的药物Combigan正面临着4月份的关键专利到期。

除了BMS和艾伯维，还有很多公司面临年仿制药带来的痛苦。其他将与仿制药对峙的大品牌包括礼来公司的畅销癌症药物Alimta、UCB公司利润丰厚的癫痫药Vimpat、罗氏公司的眼科药物Lucentis（雷珠单抗）和武田公司的多发性骨髓瘤药物Velcade。

年失去美国独家经营权的前十大药物

FiercePharma团队根据公司的文件、FDA记录和其档案来给出这份报告。团队还利用了外部预测，如OptumRx（PDF）、Healthgrades和GoodRx预测。年失去美国独家经营权的前十大药物排名如下。

1.Revlimid

所属公司：百时美施贵宝

治疗疾病：多发性骨髓瘤

美国销售额：87亿美元

独家经营权到期时间：年3月

2.Lucentis

所属公司：罗氏

治疗疾病：湿性年龄相关性黄斑变性

美国销售额：13亿万美元

独家经营权到期时间：年6月

3.Vimpat

所属机构：加州大学商学院

美国销售额：12亿万美元

治疗疾病：部分发作性癫痫

独家经营权到期时间：年3月

4.Alimta

所属公司：礼来

美国销售额：12亿万美元

治疗疾病：恶性胸膜间皮瘤和非鳞状非小细胞肺癌

独家经营权到期时间：年2月

5.Restasis

所属公司：艾伯维

美国销售额：12亿万美元

治疗疾病：与干燥性角结膜炎相关的眼部炎症

独家经营权到期时间：年2月

6.Velcade

所属公司：武田

美国销售额：9亿0万美元

治疗疾病：多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤

独家经营权到期时间：年3月

7.Vasostrict

所属公司：Endo国际有限公司

销售：9亿万美元

治疗疾病：尿崩症

独家经营权到期时间：年1月

8.Abraxane

所属公司：百时美施贵宝

美国销售额：8亿万美元

治疗疾病：乳腺癌、非小细胞肺癌、胰腺癌

独家经营权到期时间：年3月

9.Pradaxa

所属公司：BoehringerIngelheim

美国销售额：5亿万美元（IQIVA估计）

治疗疾病：心房颤动、深静脉血栓形成、肺栓塞

独家经营权到期时间：年6月

10.Combigan

所属公司：艾伯维

美国销售额：3亿万美元

治疗疾病：青光眼

独家经营权到期时间：年1月